南京西格玛医学

2024年10月25日，国度药品监督料理局批准了深圳半岛医疗集团股份有限公司提交的皮秒Nd:YAG激光挽救仪的注册苦求，注册号为国械注准20243092111。

这一批准符号着该居品成为国内首个获取认证的250皮秒激光设备，它不仅领有1064纳米和532纳米两种波长，还能达到1.6瓦的高功率输出。

能量源医好意思也称"光电医好意思"，其设备类型主要分为激光类、脉冲光类、射频类、超声类和冷冻类。其中，激光类按照激光类型又分为调Q激光、皮秒/超皮秒、染料激光、激光脱毛。调Q激光也称为Q-开关YAG激光，主要包括532nm和1064nm两种职责波长；皮秒激光是指输出脉宽在皮秒级别的激光，主要包括755nm、532nm和1064nm三种职责波长。激光波长决定了激光的穿透力、被组织接纳的特质以及挽救的精准度，不同的波长不错针对不同的皮肤问题。532nm相似用于挽救表皮层的色生性病变，755nm主要针对色斑、暗千里以及肤色不均，1064nm不错潜入皮肤更深层，用于挽救深层的色生性病变或皮肤紧致挽救。

南京西格玛医学苦守“让天地莫得难作念的器械”的企业初心，禁止深化以客户为中枢的服务理念，鼓舞临床推行愈加专科化与遵循化，握续升级数字化料理时刻，充分愚弄自己平台资源上风，更好地赋能客户，鼓舞更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的变嫌发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快委用的一站式服务情势

南京西格玛医学，总部地处南京，辐照寰宇。西格玛医学是一家专科从事医疗器械临床洽商的变嫌式CRO，证券代码：873450，勤劳于于为医疗器械提供临床推行专项服务、临床洽商、决议撰写、统计分析、数据料理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方检察和注册陈诉的全体贬责决议。 自2009年耕种于今，先后改名为南京西格玛推断中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新时刻企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等，通过ISO9001质地体系和多家国表里企业现场认证和苏州大学，东南大学、南京医科大学耕种聚拢职责站，已顺利为遍布25个省份的国表里近千家客户提供专科时刻服务，顺利完成决议打算撰写、临床监查、数据料理、统计分析、检察、注册陈诉等，并竖立永久领会的相助关系。触及主要的30余个挽救边界，骨科、眼科、肾内科、照拂部、整形外科、医疗好意思容、西宾科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与寰宇25个省份近千家病院开展相助，并在国内主要省市开导一站式服务，与寰宇80%的临床推行机构密切相助，领有一支领会并按照国内NMPA、海外模范（ICH-GCP）临床操作的专科团队，具有完好表率详备的模范操作规程（SOP），提供适合NMPA、FDA、EU MDR条款的推行及弘扬，顺利完成NMPA医疗器械Ⅲ类居品临床推行1000余个。助力各企业合规干预高端器械产业赛说念，相干效果发表于《LANCET》《NEJM》等海外巨擘刊物，状貌屡次得手通过国度局、省局查验。为更好服务客户，咱们在寰宇多个省市开设了办公场地、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等事业处。

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