近日，中国医学装备协会发布了安徽理工大学第一附属病院参与制定的T/CAME 74-2024《药物I期临床试验病房建筑盘算推算与装备确立圭臬》团体圭臬，其执行门径了各级种种病院药物I期临床试验病房修复的基本条目、功能区域折柳及条目。

团体圭臬是第三方机构认证的痛苦依据，可灵验促进有计划科室科研水平，使其在专科发展中获取上风。团体圭臬常常领有比国度圭臬更高的期间条目，与国外先进圭臬接轨，从而促进我国行业的期间翻新和诓骗，鼓动科技产业的杰出和可握续性发展。

连年来，安徽理工大学第一附属病院高度可爱圭臬化修复责任，大概参与制定中国医学装备协会的团体圭臬，体现了医学装备行业对我院有计划限制学术水平巨擘性的高度招供，对提高该院药物I期临床试验病房建筑盘算推算与装备确立有计划限制的社会影响力有着积极的促进作用。

病院已备案神经内科、心血管内科、肿瘤内科、肾脏内科、风湿免疫科及I期/BE临床试验筹备室，具备开展I-IV期及BE药物临床试验天禀。机构下设办公室、GCP药房、贵府室、Ⅰ期/BE临床试验筹备病房、各专科组及接济科室（纯熟科、辐射科、病理科、超声科、心电图科等）。机构办公室承担全院药物临床试验专科的格式审查立项、格式相接和处分、经费处分、药物处分、贵府处分、质料保证等责任。

该院Ⅰ期/BE临床试验筹备室《按照》圭臬条目设有受试者传教室、知情室、体检室、样本网罗室等筛选区域，试验药房、血样网罗区、样本处理区、餐饮区、办公区、贵府室等功能区域，现存试验病床100余张、抢救室3间。试验仪器开导皆全先进，可与临床试验全进程数据网罗处分系统聚首，齐备试验全进程电子化网罗与记载。戒指到2024年10月已相接药物临床试验50余项，其中BE20余项，屡次通过国度局核查。

下一步，该院将依托药物I期临床试验中心的上风，进一步聚焦药物临床试验发展新需求，积极鼓动药物临床试验发展外延，翻新试验平台，饱读吹和疏浚我院东谈主员挖掘和陈说各级种种圭臬格式，为行业发展创造精粹的氛围，为科技翻新孝敬沿途的力量。

陈鹏 /文    陈旭 /图