Maribavir以商品名Livtencity出售，是一种抗病毒药物，用于调整移植后巨细胞病毒(CMV)。Maribavir 是一种巨细胞病毒 pUL97 激酶抑止剂，其作用是窒碍东谈主类巨细胞病毒酶 pUL97 的活性，从而窒碍病毒复制。

Maribavir 于 2021 年 11 月在好意思国获准用于医疗用途 ，并于 2022 年 11 月在欧盟获准用于医疗用途 。好意思国食物药品监督科罚局(FDA) 将其视为同类开创药物。

【适用病症】

巨细胞病毒 (CMV) 感染

【分娩厂家】

日本武田(Takeda)制药

【药品规格】

200 mg

【通用称呼】

Maribavir

【商品称呼】

Livtencity

【英文称呼】

maribavir tablets

【华文称呼】

马立巴韦

【一齐称呼】

马立巴韦、马利巴韦、Maribavir、马立巴韦(Maribavir)、maribavir tablets

【安妥症】

马立巴韦(Maribavir)适用于调整更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠调整难治(有或无基因型耐药)的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病成东谈主和儿童患者(12岁及以上，体重至少35 kg)[见非凡东谈主群用药]。

【剂型和规格】

片剂：200 mg，蓝色，卵形凸面片剂，一面凹刻“SHP”，另一面凹刻“620”。

【用法用量】

1、保举剂量

成东谈主和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的保举剂量为400 mg(2 × 200 mg片)，逐日两次口服给药，与或不与食物同服 [参见非凡东谈主群用药]。

2、与抗惊厥药合用时的剂量调治

要是 马立巴韦(Maribavir) 与卡马西平长入给药，将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增多至800 mg(4片 200 mg 片剂)，逐日两次 [见药物相互作用]。

要是 马立巴韦(Maribavir) 与苯妥英或苯巴比妥长入给药，将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增多至1200 mg(6片 200 mg 片剂)，逐日两次 [见药物相互作用]。

速释片剂不错整片、散布或压碎屑剂口服给药，也不错散布片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液，并在室温下储存长达8小时。

经口给以散布片或压碎屑

1、将相宜数目的处方剂量片剂置于相宜容器中。如需要，可将片剂压碎。加入适量的饮用水(尚未检测其他液体)，制成混悬液(参见下表1)。

表1：经口给以散布或压碎屑剂混悬液所需的片剂数目和饮用水体积

保举剂量200 mg 片剂数目饮用水体积

400 mg2个30 mL

800 mg四60 mL

1,200 mg六90 mL

2、轻轻涡旋容器，使微粒不千里降，并在千里降前给以混悬液。搀杂物会有苦味。

3、用 15 mL 饮用水冲洗容器，并给以冲洗水。

4、近似设施3。目视阐述容器中无微粒残留。要是仍有颗粒，近似设施3。

通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管给以散布片

1、从50或 60 mL 导管顶端兼容打针器或等效打针器中取下盖子(如适用)和柱塞。将2片片剂加至打针器主体中，并将柱塞放回打针器中。一次只可通过 NG 或 OG 管给以两片片剂。

2、抽取 30 mL 饮用水(其他液体尚未检测)至打针器中，捏住打针器，使打针器尖部向上。进一步拉动柱塞至较高容量位置，使打针器中有一些空气。将盖放回打针器上(如适用)。充分振摇打针器(注重不要使试验物溢出)约30-45秒或直至片剂全齐散布。

3、一朝片剂全齐散布在打针器中，再次取下打针器盖(如适用)，将打针器纠合至 NG 或 OG 管，并在散布液千里降前给药。

4、使用疏通的打针器抽取 15 mL 水，并通过疏通的 NG 或 OG 管冲洗。

5、近似设施4，并通过目视检查确保打针器中无颗粒残留。要是仍有颗粒，近似设施4。

6、关于800 mg(4片 200 mg 片剂)和1,200 mg(6片 200 mg 片剂)[参见用法用量]，近似设施1-5直至达到处方剂量。不错使用疏通的打针器、NG或 OG 管。

【不良响应】

常见不良响应见下表：

不良事件活力N = 234

(%)IAT *N = 116

(%)

味觉十分 **464

恶心2122

泻肚1921

吐逆1416

困倦129

*IAT(推敲者分派的调整)包括推敲者给以的更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦单药调整或双联调整

**味觉十分包括以下论说的首选术语：味觉丧失、味觉费劲、味觉减退和味觉费劲

【防备事项】

1、与更昔洛韦和缬更昔洛韦同期给药时抗病毒活性镌汰的风险

马立巴韦(Maribavir) 可能通过抑止东谈主 CMV pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，这是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的。

不淡薄 马立巴韦(Maribavir) 与更昔洛韦或缬更昔洛韦长入给药 [见药物相互作用]。

2、调整技艺病毒学失败和调整后复发

在马立巴韦(Maribavir) 调整技艺和调整后，可能发生由于耐药导致的病毒学失败。调整后期的病毒学复发平方发生在调整中止后4-8周内。一些马立巴韦 pUL97 耐药关系替换赋予了对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。要是患者对调整无冒失或复发，监测 CMV DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

3、药物相互作用导致不良响应或病毒学冒失隐没的风险

马立巴韦(Maribavir) 与某些药物兼并使用可能导致潜在的显耀药物相互作用，其中一些可能导致 马立巴韦(Maribavir) 的调整后果镌汰或兼并药物的不良响应 [见药物相互作用]。

防卫或科罚这些可能或已知的显耀药物相互作用的设施见表4，包括给药淡薄。在 马立巴韦(Maribavir) 调整前和调整技艺筹商药物相互作用的可能性;在 马立巴韦(Maribavir) 调整技艺审查兼并用药并监测不良响应。

马立巴韦主要通过 CYP3A4 代谢。CYP3A4的强效引导剂药物预期会镌汰马立巴韦的血浆浓度，并可能导致病毒学冒失镌汰;因此，除选用的抗惊厥药外，不淡薄 马立巴韦(Maribavir) 与这些药物长入给药 [见用法用量和药物相互作用]。

与免疫抑止剂长入使用

马立巴韦(Maribavir) 有可能增多算作 CYP3A4 和/或 P-糖卵白 (P-gp) 底物的免疫抑止剂的药物浓度，其中最小浓度变化可能导致严重不良事件(包括他克莫司、环孢菌素、西罗莫司和依维莫司)。在 马立巴韦(Maribavir) 调整技艺，尤其是在 马立巴韦(Maribavir) 调整驱动后和停药后，频频监测免疫抑止剂的药物水平，并根据需要调治免疫抑止剂的剂量 [参见药物相互作用]。

【非凡东谈主群用药】

1、妊娠

尚无饱胀的东谈主体数据来笃定 马立巴韦(Maribavir) 是否对妊娠结局组成风险。

2、哺乳期

尚不明晰马立巴韦或其代谢物是否存在于东谈主或动物乳汁中、影响乳汁生成或对母乳喂养婴儿有影响。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 马立巴韦(Maribavir) 的临床需乞降对母乳喂养儿童的任何潜在不良响应。

3、儿童用药

12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童患者的保举给药有筹商与成东谈主疏通。在该年级组中使用 马立巴韦(Maribavir) 是基于以下试验：

(1) 来自成东谈主 马立巴韦(Maribavir) 对照推敲的笔据

(2) 群体药代能源学 (PK) 建模和模拟，解说年级和体重对 马立巴韦(Maribavir) 的血浆表示量无有临床意旨的影响

(3) 预期成东谈主和12岁及以上体重至少 35 kg 的儿童之间的生命表示量一样

(4) 成东谈主和儿童患者的病程一样，不错将成东谈主的数据外推至儿童患者 [参见用法用量]

尚未笃定 马立巴韦(Maribavir) 在12岁以下儿童中的安全性和有用性。

4、老年患者用药

根据群体药代能源学分析放荡以及临床推敲的疗效和安全性数据，65岁以上患者无需调治剂量。在临床推敲303中，54例65岁及以上患者接收了 马立巴韦(Maribavir) 调整。老年患者(≥65岁)和年青患者(< 65岁)的安全性、有用性和药代能源学一致。

5、肾毁伤

轻度、中度或重度肾毁伤患者无需调治 马立巴韦(Maribavir) 的剂量 。尚未在最后期肾病 (ESRD) 患者(包括透析患者)中推敲 马立巴韦(Maribavir) 给药。

6、肝毁伤

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝毁伤患者无需调治 马立巴韦(Maribavir) 的剂量。尚未在重度肝毁伤患者中推敲 马立巴韦(Maribavir) 给药。

【禁忌症】

无

【药物相互作用】

1、与更昔洛韦或缬更昔洛韦长入给药时抗病毒活性镌汰

马立巴韦(Maribavir) 不保举与缬更昔洛韦/更昔洛韦 (vGCV/GCV) 同期给药。马立巴韦(Maribavir)可能通过抑止东谈主 CMV pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，这是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的 [参见告诫和防备事项]。

2、其他药物影响生命的可能性

马立巴韦是 CYP3A4 的底物。除选用的抗惊厥药外，不淡薄 马立巴韦(Maribavir) 与 CYP3A4 强效引导剂长入给药 [见用法用量和药物相互作用]。

3、活体影响其他药物的可能性

马立巴韦是 CYP3A4 的弱抑止剂，亦然 P-gp 和乳腺癌耐药卵白 (BCRP) 的抑止剂。马立巴韦(Maribavir)与CYP3A、P-gp和 BCRP 的敏锐底物类药物长入给药可能导致这些底物的血浆浓度出现临床关系增多(见表4)。表4提供了基于临床药物相互作用推敲或由于预期的相互作用幅度和潜在严重不良事件或疗效镌汰而揣测的相互作用，已笃定或可能具有临床意旨的药物相互作用列表 [参见告诫和防备事项]。

表4：已笃定和其他潜在显耀的药物相互作用 a

追随药物类别：药物称呼对浓度的影响临床批驳

抗心律失常药

地高辛 b地高辛LIVTENCITY 和地高辛长入给药时应严慎。监测血清地高辛浓度。当与 LIVTENCITY 长入给药时，可能需要镌汰地高辛的剂量c。

抗惊厥药

卡马西平马立巴韦与卡马西平长入给药时，淡薄将 LIVTENCITY 的剂量调治至800 mg，逐日两次。

苯巴比妥马立巴韦当与苯巴比妥长入给药时，淡薄将 LIVTENCITY 的剂量调治至1,200 mg，逐日两次。

苯妥英马立巴韦当与苯妥英长入给药时，淡薄将 LIVTENCITY 的剂量调治至1,200 mg，逐日两次。

抗分枝杆菌药

利福布汀马立巴韦由于 LIVTENCITY 的疗效可能镌汰，不淡薄 LIVTENCITY 和利福布汀长入给药。

利福平 b马立巴韦不淡薄 LIVTENCITY 与利福平长入给药，因为可能镌汰以下药物的疗效

生命力。

草药居品

圣约翰草马立巴韦由于 LIVTENCITY 的疗效可能镌汰，因此不淡薄同期给以 LIVTENCITY 和圣约翰草。

HMG-CoA 复原酶抑止剂

瑞舒伐他汀 c瑞舒伐他汀应密切监测患者是否发生瑞舒伐他汀关系事件，尤其是肌病和横纹肌溶化 c

免疫抑止剂

环孢霉素环孢素在统共 LIVTENCITY 调整技艺，尤其是在 LIVTENCITY 调整驱动后和停药后，频频监测环孢素水平，并根据需要调治剂量c。

依维莫司依维莫司在统共 LIVTENCITY 调整技艺频频监测依维莫司水平，尤其是在驱动调整后和调整后

停用 LIVTENCITY 并根据需要调治剂量c。

西罗莫司西罗莫司在统共 LIVTENCITY 调整技艺频频监测西罗莫司水平，尤其是在驱动调整后和调整后

停用 LIVTENCITY 并根据需要调治剂量c。

他克莫司 b他克莫司在统共 LIVTENCITY 调整技艺，尤其是在 LIVTENCITY 调整驱动后和停药后，频频监测他克莫司水平，并根据需要调治剂量c。

= 镌汰，= 升高

a 本表并不精粹。

b 在临床推敲中评价了 马立巴韦(Maribavir) 与追随药物之间的相互作用。

c 参见相应的处方信息。

4、与生命无临床显耀相互作用的药物

在马立巴韦(Maribavir) 与酮康唑、抗酸药、咖啡因、S-华法林、伏立康唑、右好意思沙芬或咪达唑仑的临床药物相互作用推敲中未不雅察到有临床意旨的相互作用。

【药物过量】

尚无已知的生命特异性解毒剂。在药物过量的情况下，淡薄监测患者的不良响应，并聘用相宜的对症调整。由于 马立巴韦(Maribavir) 的高血浆卵白谄媚率，透析不太可能显耀镌汰 马立巴韦(Maribavir) 的血浆浓度。

【要素】

本品主要要素为马立巴韦。

【性状】

蓝色椭圆凸形片剂

【贮存设施】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)，允许一刹表示于15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

注：本文旨在先容医药健康推敲，不作任何用药依据，具体用药指引，请推敲主治医生。

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